• 欢迎访问江苏猎趣tv体育猎趣tv刘温柔有限公司网站,我们将竭诚为您提供客观公正的ISO猎趣tv刘温柔服务。
  • 江苏实验室认可猎趣tv刘温柔

    江苏ISO猎趣tv刘温柔
  • 申请书
  • 猎趣tv体育合同
  • JRC公开文件
  • 猎趣tv刘温柔公正性声明
  • 申投诉处理管理规定
  • 猎趣tv刘温柔规则
  • 体系证书查询
  • 3A证书查询
  • 申请方须知
  • 公正性承诺
  • 权利义务
  • 猎趣tv刘温柔流程
  • 合同
  • 医疗器械许可证、注册证代理

    1.医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。

    2.医疗器械经营许可证是
    医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

    3.医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的
    医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。

     本机构已成功协助南京美华羽绒制品有限公司、南通久峰医疗器械有限公司等知名制造企业获取许可、注册资质